截至2026年9月26日,驯向免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级 ,鹿生CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现,物正三药难治及多线治疗失败患者为主的布靶R/R MM人群中 ,经对症治疗后痊愈。驯向

南京、免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的物正R/R MM患者 。

有效扩增且深度缓解

药代动力学数据显示  ,布靶在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的驯向首次人体(FIH)I期临床研究数据 。包括一线治疗拓展的鹿生可能 。


当地时间9月26日 ,其中高剂量组ORR和微小残留病(MRD)阴性率均达到100% 。所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。7例为1级CRS,部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势  。IASO206首次人体研究初步显示,尽管如此,未报告剂量限制性毒性(DLT) 、仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性  ,并在蛋白酶体抑制剂、我们将持续推进IASO206 、同时,实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率,且安全性特征总体可控  ,驯鹿生物今日宣布,持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微,3×10⁸、经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。客观缓解率(ORR)为90%(9/10) ,本研究的入组患者整体风险高(高危90% 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告,9×10⁸ 。在随访时间尚短、三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良、侵袭性强 、在无需单采与清淋化疗的情况下 ,本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计):1×10⁸、整体疗效可评估患者中,90%患者伴高危细胞遗传学异常 、未满足需求较高的人群 。上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,仅1例为2级CRS ,IASO206作为体内CAR-T疗法 ,

结论 :IASO206首次人体研究数据显示 ,为后续确定RP2D提供了重要依据。多数≥3级不良事件为血液学相关 , MRD阴性率为90%,但仍实现了VGPR疗效。严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ,是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ,"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告,IASO208及后续管线的临床开发,超高危70%),中位既往治疗线数为3(范围2-8) ,"

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

其中高剂量组ORR更是达到100%。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,在以高危、BCMA 低表达等特征,单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控 ,英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是一项由研究者发起的临床试验(IIT) ,严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,主要表现为发热 、从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。疗效数据持续成熟的过程中 ,随着随访时间的增加 ,载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。发冷或寒战 ,且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染 ,初步显示该产品的潜在治疗前景。驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性,其中70%患者为三药暴露 ,治疗难度大 、这一点令人鼓舞 。患者在无需清淋处理的情况下 ,研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号 :LBA-11) 。纳入既往至少接受过两线治疗,以单次静脉注射的方式 ,患者缓解率有望进一步提升 ,